Съдържание на стандарт ISO 9001:2008 - Клауза 4

   В няколко статии ще направим бърз преглед на най-важните изисквания, заложени в стандарта ( клаузи 4-8 ), които трябва да се спазят за успешно сертифициране на една система за управление на качеството.

  

 Клауза 4 от ISO 9001:2008

Организацията, трябва да разработи, документира, внедри и поддържа система за управление на качеството и непрекъснато да подобрява нейната ефикасност в съответствие с изискванията на този международен стандарт. Разделите в тази клауза са следните :

4.1 Основни изисквания

- Определяне на процесите, необходими за системата за управление на качеството;

- Определяне на последователността и взаимодействието на тези процеси;

- Определяне на критерии и методи за осигуряване на ефикасността на тяхното   функциониране и управление;

- Осигуряване на ресурси и информация, необходими за функциониране и наблюдение на тези процеси;

- Наблюдение, измерване и анализиране на процесите;

- Внедряване на действия, необходими за постигане на планираните резултати и непрекъснато подобряване на тези процеси.

- Управляване на процесите в съответствие изискванията на Стандарта;

- Осигуряване на управлението на процесите, възложени на външни изпълнители;

- Управлението на външните процеси трябва да бъде посочено в системата за управление на качеството.

4.2 Изисквания към документацията

Документацията може да бъде представена във всякаква форма и на всякакъв носител.

4.2.2 Наръчникът по качеството включва :

         - областта на приложение на системата за управление на качеството, включително и подробностите и доказателствата за изключванията;

   - документираните процедури, създадени за системата за управление на качеството, или позоваване на тях;

   - описание на взаимодействията между процесите на Системата за управление на качеството.

4.2.3 Управление на документите :

 Изисквания:

   - одобряване на документите за адекватност, преди разпространяването им;

   - преглед и актуализиране, при необходимост, и ново одобряване на документите;

   - осигуряване на идентификация на измененията и на текущата версия на документите;

   - осигуряване, че подходящите версии на приложимите документи са на разположение на местата за използване;

  - осигуряване документите да са четливи и лесно идентифицируеми;

  - осигуряване документите с външен произход да са идентифицирани и тяхното разпространение да се управлява;

  - предотвратяване на всяко непреднамерено използване на невалидни документи и за идентифицирането им по подходящ начин, ако те подлежат на съхранение с някаква цел.

4.2.4 Управление на записите :

ISO 9000:2005 дефинира понятието запис като:

“документ, съдържащ постигнатите резултати или предоставящ доказателство за извършени дейности”.

Записите следва да бъдат: 

•         идентифицирани;

•         четливо написани;

•         с попълнени реквизити;

•         подписани и датирани;

•         лесно разпознаваеми;

•         откриваеми за лицата, имащи право на достъп до тях.

Важно! ISO 9001:2008 изисква документирана Процедура за управление на записите

За управлението на записите се попълва Списък на записите (матрица).

 В Списъка на записите се определят:

•         лицата, които създават и съхраняват записите;

•         мястото и срокът на съхранение на записите;

•         нивата на достъп до записите;

•         вида на носителя на информацията.