Новата версия на ISO 9001

Вече е готова началната версия на новия of ISO 9001 : 2015. Засега има достатъчно време до задължителното прилагане на тази версия, вероятно ще има и бъдещи изменения преди официалното публикуване през 2015 г.

Към настоящия момент изглежда, че  най-значимите промени ще бъдат както следва :

1. Процесният подход вече ще бъде включен в самите изисквания

Клауза 4.4 уточнява изисквания, които  "се считат за съществени при приемането на процесния подход" ('considered essential to the adoption of the process approach' ) .  Голяма част от тези изисквания вече са присъствали в 9001, но сега са обединени. Изричното позоваване на процесния подход  е отлична идея.

 2. Включва се управление на риска, но се премахват превантивните действия

В новия вариант управлението на риска вече е изискване. Същевременно отпадат превантивните действия, които често водят до объркване при прилагане. Предполага се, че те ще бъдат заменени и ще се прилагат, чрез планиране, управление на риска и от самата същност на системата за управление.

3. Променя се структурата

Ще има вече 10 основни клаузи, в сравнение със сегашните 8. Клаузите 1-3 си остават същите като досега, но останалите се променят драстично. Целта е залегнала в новите принципи на ISO  за хармонизирана и съдържателна структура, която да бъде приложима за всички стандарти за системи за управление.

Много от изискванията в настоящата версия ще бъдат заложени в други клаузи, различни от досегашните. Например настоящите Преглед на ръководството и Вътрешен одит ще се отнасят вече към клауза 9 – Оценка, а голяма част от изискванията за Отговорност на ръководството ще се заложат в клауза 5 – Мениджмънт.

Клаузи според новия стандарт :

Номер на клауза	Съществуваща клауза от ISO 9001:2008	Предложения за нови клаузи ISO 9001:2015
Клауза 1:	Обхват	Обхват
Клауза 2:	Нормативни изисквания	Нормативни изисквания
Клауза 3:	Термини и определения	Термини и определения
Клауза 4:	Общи изисквания	Специфика на организацията
Клауза 5:	Отговорност на ръководството	Мениджмънт
Клауза 6:	Управление на ресурсите	Планиране
Клауза 7:	Създаване на продукта	Поддръжка
Клауза 8:	Измерване, Анализ и Подобрение	Операции
Клауза 9:		Оценка
Клауза 10:		Подобрение

4. Нов контекст към Организацията

Друга голяма промяна е въвеждането на напълно новата клауза 4, която изисква организацията да самоопредели спецификата си и да формулира целите на своята система за управление на качеството.  Вероятно тази клауза ще доведе до много обърквания и трудности, но пък ще даде на одиторите улеснението да търсят конкретни те доказателства за ефективността на изискванията,  досега скривани зад общи фрази.

5. Въвеждането на „Информация за документ“

Счита се, че това е една от най-полезните промени, доколкото заменя ‚запис‘ и ‚документ‘ с ‚ информация за документ‘. Тази промяна ще даде вече легализация на електронните документи и на всички нововъведения от информационната ера.

6. Промени в терминологията

Терминът ‚продукт‘ вече се заменя от ‚стоки и услуги‘. Така вече се навлиза спокойно в полето на услугите и се заличава предишното предимство, дадено на прозводствените дейности. Също интересна промяна е изпадането на „непрекъснато подобрение“, което вече присъства  само като „подобрение“.

7. Остават само 7 принципи на управление на качеството.

Сегашната версия 9001 : 2008 се базира на 8 принципа. Те са ревизирани и обновени от международните експерти на  ISO/TC 176. Главните промени :

Отпада принципът за системния подход ( вероятно защото се препокрива с факта, че съществува система за управление, което гарантира този подход )

Последният принцип е преименуван на ‚Управление на свързаност‘ ('Relationship Management')

Ползи от изграждането и внедряването на СУК

Полезно ли е изграждането на система за управление на качеството в една организация? Отговорът е еднозначен, ползите са огромни, поставянето на общодействащи бизнес правила, взаимодействието между всички служители, коригирането и превенцията на несъответствията и цялостното подобряване на качеството си заслужават усилията, времето и средствата, вложени в една успешна СУК. 

Ето накратко част от преките ползи за всяка организация, въвела и работеща по изискванията на ISO 9001:2008 :

- Осигуряване изпълнението на нормативните изисквания;

- Полагане на основа за оптимизиране на процесите чрез използване на инструментариум за тяхното управление;

- По-добро планиране, проследимост и реализиране на целите и задачите в организацията-клиент;

- Осигуряване на ясно регламентирани отговорности, пълномощия и процеси на комуникация;

 - Поддържане на ефективна комуникация и координация

 в рамките на Организацията;

 с външните заинтересовани страни;

- Подобряване на реда за управление на документите и данните;

-  По-целенасочено и по-пълноценно използване на информацията;

- Подобряване обмена на опит в резултат на информацията от анализа на данните;

- Намаляване на разходите, произтичащи от възникване на несъответствия чрез залагане на превенцията;

- Повишаване на легитимността и подобряване имиджа на организацията пред заинтересованите страни;

- Увеличаване удовлетвореността на клиентите;

- Повишаване мотивацията на човешките ресурси;

 - Получаване на стимули за непрекъснато развитие и усъвършенстване в резултат от обективната оценка при периодичните одити на системата за управление.

Съдържание на стандарт ISO 9001:2008 - Клауза 8

Измерване, анализ и подобряване
Клауза 8 от ISO 9001:2008

Тази клауза изяснява следните действия и процеси :

8.1       Общи положения

8.2       Наблюдение и измерване

8.2.1    Удовлетворяване на клиента                

8.2.2    Вътрешен одит

8.2.3    Наблюдение и измерване на процесите

8.2.4    Наблюдение и измерване на продукта

8.3       Управление на несъответстващ продукт

8.4       Анализ на данните

8.5       Подобряване

8.5.1    Непрекъснато подобряване

8.5.2    Коригиращи действия

8.5.3    Превантивни действия

8.2   Наблюдение и измерване

8.2.1 Удовлетворяване на клиента

Организацията трябва да следи информацията за степента на удовлетвореност на изискванията на клиента;

Трябва да бъдат определени методите за получаване и използване на тази информация.

8.2.2   Вътрешен одит

            Честота на провеждане - през планирани интервали от време ;

            Основна цел - определяне дали системата за управление на качеството

- e в съответствие с изискванията на ISO 9001:2008;

- е внедрена и поддържана ефективно.

             

            При планирането на одита се отчитат:

- състояние и важност на процесите;

- области на одитиране;

- резултати от предишни одити;

            

            при подбор на одиторите се следят основните принципи:

да се осигури обективност и безпристрастност;

одиторът не трябва да одитира собствената си работа.

8.2.3 Наблюдение и измерване на процесите. Извършват се чрез :

         прилагане на подходящи методи за наблюдение и измерване на процесите на системата

         доказване способността на процесите да постигат планираните резултати;

         предприемане на корекции и коригиращи действия за осигуряване съответствие на продукта.

8.2.4 Наблюдение и измерване на продукта

Наблюдение и измерване на характеристиките на продукта, на подходящи етапи, за установяване на съответствието му с определените изисквания;

Доказателствата за съответствието с критериите за приемане трябва да бъдат съхранявани;

Записите трябва да показват лицата, имащи правомощия за пускане на продукта. ;

Издаването или доставката на продукта не трябва да се извършва, докато не са изпълнени всички уговорени условия, освен, ако упълномощено лице или клиента не дадат одобрението си.

8.3 Управление на несъответстващ продукт

Предприемат се действия за предотвратяване на нежелана употреба или доставка на несъответстващ продукт;

Изготвя се документирана Процедура за управление на несъответстващ продукт;

Определят се отговорности и пълномощия за контрол и разпореждане с такъв продукт.

Разпореждане с несъответстващ продукт :

Предприемане на действия за отстраняване на откритото несъответствие;

Използване, пускане или приемане с отклонение от компетентни упълномощени лица или когато е приложимо, от клиента;

Предприемане на действия за предотвратяване на неговото първоначално предвидено използване или прилагане.

Повторна проверка на коригиран продукт за доказване на неговото съответствие.

Поддържане на записи за естеството на несъответствията и последвалите действия.

8.4 Анализ на данните

Да се докаже подходяща и ефективна ли е Системата за управление на качеството ?

Анализираните данни да са от измерване, наблюдение и други подходящи източници.

Анализът на данните трябва да даде информация за :

- удовлетвореността на клиента;

- съответствие с изискванията за продукта;

- характеристиките и развитието на процесите и на продуктите, включително 

   възможността за превантивни действия;

- доставчици.           

8.5 Подобряване

8.5.1    Непрекъснато подобряване

 Изисква се непрекъснато подобряване на ефикасността на системата за управление на качеството при прилагането на:

политиката по качеството;

целите по качеството;

резултатите от одити;

анализа на данните;

коригиращите действия;

превантивните действия;

прегледа от ръководството.

8.5.2 Коригиращи действия

Цел: Отстраняване на причините за несъответствията

ISO 9001:2008 изисква задължителна документирана Процедура за определяне на изискванията за:

извършване на преглед на несъответствията (вкл. рекламациите от клиенти);

определяне на причините за несъответствията;

оценяване на необходимостта от предприемане на коригиращи действия;

определяне и въвеждане на необходимите действия;

записване на резултатите от предприетите действия;

извършване на преглед на предприетите коригиращи действия.

8.5.3 Превантивни действия

Целта е отстраняване на причините за потенциални несъответствия

 ISO 9001:2008 изисква задължителна документирана Процедура за определяне на изискванията за:

определяне на потенциалните несъответствия и техните причини;

оценяване на необходимостта от предприемането на превантивни действия, за да се избегне появата на несъответствия;

определяне и въвеждане на необходимите действия;

записване на резултатите от предприетите действия;

извършване на преглед на предприетите превантивни действия;